序

号

标准代号

标准中文名称

实施日期

标准状态

备注

1

GB 6220-2009

呼吸防护 长管呼吸器

2009-12-01

现行

国家标准

2

GB 9706.28-2006

医用电气设备 第2部分:呼吸机安全专用要求 治疗呼吸机

2007-05-01

现行

国家标准

3

GB 30864-2014

呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器

2015-06-01

现行

国家标准

4

GB 38451-2019

呼吸防护 自给开路式压缩空气逃生呼吸器

2020-07-01

未生效

国家标准

5

GB/T 38228-2019

呼吸防护 自给闭路式氧气逃生呼吸器

2020-05-01

未生效

国家标准

6

WS 392-2012

呼吸机临床应用

2013-04-01

现行

行业标准

7

YY 0042-2018

高频喷射呼吸机

2020-06-01

未生效

行业标准

8

YY 0042-2007

高频喷射呼吸机

2008-02-01

现行

行业标准

9

YY 0461-2003

麻醉机和呼吸机用呼吸管路

2004-01-01

现行

行业标准

10

YY 0600.1-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备

2008-02-01

现行

行业标准

11

YY 0600.2-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第2部分:依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机

2008-02-01

现行

行业标准

12

YY 0600.3-2007

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机

2008-02-01

现行

行业标准

13

YY 0600.4-2013

医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器

2014-10-01

现行

行业标准

14

YY 0600.5-2011

医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器

2013-06-01

现行

行业标准

15

YY 0635.4-2009

吸入式麻醉系统 第4部分:麻醉呼吸机

2009-12-01

现行

行业标准

16

YY/T 0985-2016

麻醉和呼吸设备上喉部通气道和接头

2017-01-01

现行

行业标准

序

号

标准代号

标准中文名称

实施日期

标准状态

备注

1

ISO 10651-3-1997

医用肺呼吸器 第3部分:急救和运送用通气机的专用要求

1997-01-15

现行

国际标准

2

ISO 10651-4-2002

医用肺呼吸器 第4部分:操作者供力的人工呼吸器的特殊要求

2002-03-01

现行

国际标准

3

ISO 10651-5-2006

医用肺呼吸器 基本安全和主要性能的特殊要求 第5部分：气动急

救复苏器

2006-02-17

现行

国际标准

4

ISO 10651-6-2011

医用肺呼吸器 基本安全和主要性能的特殊要求 第6部分：家用呼

吸机辅助设备

现行

国际标准

5

ISO 16900-5-2016

呼吸保护装置 试验方法和试验设备 第5部分：呼吸机、代谢模拟

器、呼吸保护装置头型和躯干、工具和验证工具

2016-07-01

现行

国际标准

6

ISO 19223-2019

呼吸机及相关设备 词汇和语义

2019-07-01

现行

国际标准

7

ISO 80601-2-12-2011

医用电气设备 第2-12部分：危重护理呼吸机的基本安全和基本性能

专用要求

2011-04-07

现行

国际标准

8

ISO 80601-2-13-2011

医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作区的基本安全和基本性能专用

要求

2011-08-01

现行

国际标准

9

ISO 80601-2-72-2015

医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用保健呼吸机

的基本安全和基本性能专用要求

2015-09-01

现行

国际标准

10

ASTM ANSI/ISO 10651-4-2002

医用肺呼吸器 第4部分:操作者供力的人工呼吸器的特殊要求

现行

美国标准

11

ASTM ANSI/ISO 10651-5-2006

医用肺呼吸器 基本安全和主要性能的特殊要求 第5部分：气动急救

复苏器

现行

美国标准

12

EN 138-1994

呼吸保护装置. 全面罩、半面罩或吹口总成用新鲜空气软管呼吸器规范

1994-01-01

现行

欧盟标准

13

EN 402-2003

呼吸保护装置. 肺控要求自给式开路压缩空气呼吸器，配有完整的面罩

或逃生吹口组件. 要求,测试,标记

2003-05-01

现行

欧盟标准

14

EN 529-2005

呼吸保护装置.选择,使用,保养和维修的建议.指导性文件

2005-10-12

现行

欧盟标准

15

BS EN 794-3-1998+A2-2009

肺呼吸器. 应急和运输通风机的特殊要求

2009-11-30

现行

英国标准

16

BS EN 529-2005

呼吸保护装置.选择、使用、保养和维修的建议.指导性文件

2005-11-22

现行

英国标准

17

DIN EN 529-2006

呼吸保护装置.选择、使用、保养和维修的建议.指导性文件

2006-01-01

现行

德国标准

18

NF EN 145/A1-2000

呼吸保护装置.带压缩氧气或压缩氧气-氮气的自持式闭路呼吸器.要求、

试验和标记

2000-05-01

现行

法国标准

19

NF EN ISO 10651-4-2009

肺部呼吸器.第4部分:操作员控制的人工呼吸器的特殊要求

2009-07-01

现行

法国标准

20

JIS M7601-2001

压缩氧循环式呼吸器

2001-01-20

现行

日本标准

21

JIS T7204-1989

医疗用人工呼吸器

1989-06-01

现行

日本标准

22

JIS T8150-2006

呼吸防护设备的选择、使用和维护指南

2006-05-01

现行

日本标准

23

JIS T8151-2018

微粒子呼吸器

2018-04-25

现行

日本标准

24

JIS T8154-2018

有毒气体空气净化呼吸器

2018-04-25

现行

日本标准

25

JIS T8155-2014

空气呼吸器

2014-05-20

现行

日本标准

26

JIS T8156-1988

产生氧气的循环式呼吸器

1988-08-01

现行

日本标准

27

AS ISO 10651.1-2004

医用肺呼吸器 第1部分:要求

2004-05-03

现行

澳大利亚标准

28

AS ISO 10651.2-2004

医用肺呼吸器 第2部分:家庭护理呼吸机的特殊要求

2004-05-03

现行

澳大利亚标准

29

AS ISO 10651.3-2004

医用肺呼吸器 第3部分:急救和运送用通气机的专用要求

2004-05-03

现行

澳大利亚标准

30

AS ISO 10651.4-2004

医用肺呼吸器 第4部分:操作者供力的人工呼吸器的特殊要求

2004-05-03

现行

澳大利亚标准

31

AS/NZS 1715-2009

呼吸保护设备的选择，使用和维护

2009-02-06

现行

澳大利亚标准

32

AS/NZS 1716-2012

呼吸保护装置

2012-02-13

现行

澳大利亚标准

33

SS 548-2009

呼吸保护装置的选择,使用和维修用实施规程

2009-08-06

现行

新加坡标准