序

号

标准代号

标准中文名称

实施日期

标准状态

备注

1

GB 7543-2006

一次性使用灭菌橡胶外科手套

2006-12-01

现行

国家标准

2

GB 10213-2006

一次性使用医用橡胶检查手套

2006-12-01

现行

国家标准

3

GB/T 21869-2008

医用手套表面残余粉末的测定

2008-10-01

现行

国家标准

4

GB/T 21870-2008

天然胶乳医用手套水抽提蛋白质的测定  改进Lowry法

2008-10-01

现行

国家标准

5

GB 24786-2009

一次性使用聚氯乙烯医用检查手套

2010-10-01

现行

国家标准

6

GB 24788-2009

医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

2010-10-01

现行

国家标准

7

YY/T 0616.1-2016

一次性使用医用手套  第1部分:生物学评价要求与试验

2017-01-01

现行

行业标准

8

YY/T 0616.2-2016

一次性使用医用手套  第2部分:测定货架寿命的要求和试验

2017-01-01

现行

行业标准

9

YY/T 0616.3-2018

一次性使用医用手套  第3部分:用仓贮中的成品手套确定实际时间失效期的方法

2019-11-01

现行

行业标准

10

YY/T 0616.4-2018

一次性使用医用手套  第4部分:抗穿刺试验方法

2020-01-01

现行

行业标准

11

YY/T 0616.5-2019

一次性使用医用手套  第5部分：抗化学品渗透 持续接触试验方法

2020-10-01

未生效

行业标准

12

CNS 12543-1997

外科手术用橡胶手套

1997-12-15

现行

台湾标准

13

CNS 12837-1991

一般医疗用聚氯乙烯手套

1991-01-22

现行

台湾标准

14

CNS 12838-1991

一般医疗用聚氯乙烯手套检验法

1991-01-22

现行

台湾标准

序

号

标准代号

标准中文名称

实施日期

标准状态

备注

1

ISO 10282-2014

一次性使用灭菌橡胶外科手套 规范

2014-02-01

现行

国际标准

2

ISO 11193-1-2008

一次性医用检查手套 第1部分：由橡胶乳液或橡胶溶液制成手套的规范

2008-09-01

现行

国际标准

3

ISO 11193-1 AMD 1-2012

一次性医用检验手套.第1部分:橡胶乳或胶液制手套规格.修改件1

2012-06-01

现行

国际标准

4

ISO 11193-2-2006

一次性医用检查手套 第2部分：由聚氯乙烯制成手套的规范

2006-10-25

现行

国际标准

5

ISO 12243-2003

医用天然胶乳手套.用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质

2003-10-01

现行

国际标准

6

ISO 21171-2006

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定

2006-05-10

现行

国际标准

7

EN 455-1-2000

一次性用医用手套.第1部分:防洞要求和试验

2000-10-01

现行

欧盟标准

8

EN 455-2-2015

一次性医用手套.第2部分:物理性能的要求和试验

2015-04-01

现行

欧盟标准

9

EN 455-3-2015

一次性医用手套.第3部分:生物评价的要求和试验

2015-04-01

现行

欧盟标准

10

EN 455-4-2009

一次性医用手套.第4部分:测定货架寿命的试验和要求

2009-07-01

现行

欧盟标准

11

EN ISO 21171-2006

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定

2006-04-03

现行

欧盟标准

12

CEN/TR 16953-2017

一次性医用手套. 选择指南

2017-11-01

现行

欧盟标准

13

ANSI/ADA 102-1998

牙医用无菌丁二烯手套

1999-01-04

现行

美国标准

14

ANSI/ADA 103-2001

牙医用无菌增塑聚氯乙烯手套

2001-05-11

现行

美国标准

15

ASTM D3577-2019

外科用橡胶手套规格

现行

美国标准

16

ASTM D3578-2019

橡胶检验手套规格

现行

美国标准

17

ASTM D5151-2019

检测医用手套漏孔的标准试验方法

2019-10-01

现行

美国标准

18

ASTM D5250-2019

医用聚氯乙烯手套的标准分类

现行

美国标准

19

ASTM D6124-2006(2017)

医用手套残余粉末的标准试验方法

2006-03-01

现行

美国标准

20

ASTM D6319-2019

医用腈类检验手套规格

现行

美国标准

21

ASTM D6355-2007

医用手套人重复损害修补试验的标准试验方法

2007-11-01

现行

美国标准

22

ASTM D6977-2019

医用聚氯丁烯检查手套规格

现行

美国标准

23

ASTM D6978-2005(2019)

医用手套对化疗药物渗透阻力的评价的标准操作规程

现行

美国标准

24

ASTM D7102-2017

测定无菌医用手套上的内毒素的标准指南

2017-06-01

现行

美国标准

25

ASTM D7103-2019

医用手套评定的标准指南

2019-10-01

现行

美国标准

26

ASTM D7160-2016

医用手套有效期测定的标准实施规程

2016-06-01

现行

美国标准

27

ASTM D7161-2016

测定典型仓库条件下存放的成熟医用手套实时有效期的标准实施规程

2016-06-01

现行

美国标准

28

ASTM D7907-2014(2019)

医用体检手套表面杀菌效果测定方法

2014-05-01

现行

美国标准

29

BS EN 455-1-2000

一次性医疗用手套.无孔洞要求和试验

2000-12-15

现行

英国标准

30

BS EN 455-2-2015

一次性医用手套.物理性质的要求和测定

2015-04-01

现行

英国标准

31

BS EN 455-3-2015

一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验

2015-04-01

现行

英国标准

32

BS EN 455-4-2009

一次性医用手套.第4部分:测定货架寿命的试验和要求

2009-08-31

现行

英国标准

33

BS EN ISO 21171-2006

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定

2006-06-30

现行

英国标准

34

BS ISO 12243-2003+A1-2012

医用天然胶乳手套. 用改良的半细胞法测定水可萃取蛋白质

2003-10-01

现行

英国标准

35

BS PD CEN/TR 16953-2017

一次性医用手套. 选择指南

2017-12-31

现行

英国标准

36

DIN EN 455-1-2001

一次性医用手套.第1部分:密封性要求和检验

2001-01-01

现行

德国标准

37

DIN EN 455-2-2015

一次性医用手套.第2部分:物理特性用要求和试验

2015-07-01

现行

德国标准

38

DIN EN 455-3-2015

一次性医用手套.第3部分:生物评定要求和试验

2015-07-01

现行

德国标准

39

DIN EN 455-4-2009

一次性医用手套.第4部分:货架寿命测定的要求和试验

2009-10-01

现行

德国标准

40

DIN EN ISO 21171-2006

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定

2006-08-01

现行

德国标准

41

GOST EN 455-1-2014

一次性医用手套. 第1部分. 紧密性的测定方法

2016-07-01

现行

俄罗斯标准

42

GOST EN 455-2-2014

一次性医用手套. 第2部分. 物理特性的测定方法

2016-07-01

现行

俄罗斯标准

43

GOST R 52239-2004

一次性医疗检查手套.第1部分:橡胶乳胶或橡胶胶浆制手套的规格

2005-01-01

现行

俄罗斯标准

44

GOST R 57397-2017

医疗检查用橡胶手套. 技术要求

2018-01-01

现行

俄罗斯标准

45

GOST R 57402-2017

医用手套. 使用期限的测定

2018-01-01

现行

俄罗斯标准

46

GOST R 57403-2017

医用聚氯乙稀手套. 技术要求

2018-01-01

现行

俄罗斯标准

47

GOST R 57404-2017

医用手套. 质量评估指南

2018-01-01

现行

俄罗斯标准

48

NF S97-004-2006

医疗专用手套.可移动表面粉末的测定

2006-11-05

现行

法国标准

49

JIS T9115-2018

一次性检查用橡胶手套

2018-03-01

现行

本标准

50

JIS T9116-2018

一次性检查用聚氯乙烯手套

2018-03-01

现行

本标准

51

AS/NZS 4011.1-2014

一次性医用检查手套 第1部分：由橡胶乳液或橡胶溶液制成手套的规范

2014-07-21

现行

澳大利亚标准

52

AS/NZS 4011.2-2014

一次性医用检查手套 第2部分：由聚氯乙烯制成手套的规范

2014-01-01

现行

澳大利亚标准

53

KS MISO 10282-2009

一次性使用灭菌橡胶外科手套规范

2009-12-11

现行

韩国标准

54

KS MISO 11193-1-2009

一次性医用检查手套 第1部分：由橡胶乳液或橡胶溶液制成手套的规范

2009-12-11

现行

韩国标准

55

KS MISO 11193-2-2009

一次性医用检查手套 第2部分：由聚氯乙烯制成手套的规范

2009-12-30

现行

韩国标准

56

ABNT NBR 13391-1995(R2014)

手术手套规范

1995-06-30

现行

巴西标准

57

ABNT NBR ISO 11193-1-2015

一次性医用检验手套

2015-11-15

现行

巴西标准

58

ABNT NBR ISO 11193-2-2013

一次性使用的医疗检查手套 第2部分：由聚氯乙烯制成的手套

2013-02-11

现行

巴西标准

59

TIS 1056.1-2013

一次性医用检查手套第1部分:橡胶乳胶或橡胶溶液制成的手套规范

2013-01-07

现行

泰国标准

60

TCVN 6343-1-2007

一次性医用检验手套.第1部分:用胶乳或胶水制成的手套规范

现行

越南标准

61

TCVN 6343-2-2007

一次性医用检验手套.第2部分:聚乙烯(氯乙烯)制成的手套规范

现行

越南标准