来源：中国标准化研究院     日期：2022-12-01

      GB/T 20001.11—2022《标准编写规则 第11部分：管理体系标准》由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会于2022年10月12日发布，2023年5月1日起正式实施。

      一、标准制定背景

      管理体系标准（management system standard）是一类具有典型结构和特定要素构成的标准，应用范围极其广泛，在各类组织的生产、经营、管理、贸易、采购等活动中扮演着重要的角色。近年来，国内外管理体系标准发展迅速，所涉及的主题和领域不断增多，这种蓬勃发展之势下确保管理体系标准的适用性以及管理体系标准之间的协调性和兼容性成为大势所趋。

      在这方面，国际层面，ISO制定并不断补充完善ISO管理体系标准起草规则。国内层面，我国于2006年修改采用ISO指南72《管理体系标准论证和制定指南》，制定了GB/T 20000.7—2006《标准化工作指南 第7部分：管理体系标准的论证和制定》，但是其后一方面ISO指南72及ISO管理体系标准起草规则历经了多次修订完善，另一方面，我国近年来管理体系标准化活动不断深入，自主研制管理体系标准的数量不断上升。GB/T 20000.7—2006已不能适应新的发展需求。为此，迫切需要修订GB/T 20000.7—2006，并将原文件中的内容调整为主要规定管理体系标准的编写规则，加之管理体系标准是按照标准化对象划分的过程标准，因此有必要将修订后的文件纳入GB/T 20001，并作为其中的第11部分。

      二、标准主要内容

      GB/T 20001.11确立了我国管理体系标准的类别和起草的总体原则，规定了起草管理体系标准的总体要求，以及结构、要素的编写规则和管理体系标准正文中要素的核心内容等。

      在管理体系标准的类别方面，GB/T 20001.11从标准内容适用的广度、标准内容的功能等两个维度确立了我国管理体系标准的类别。按照标准内容适用的广度，管理体系标准划分为跨行业管理体系标准和特定行业管理体系标准两类。按照标准内容的功能，管理体系标准划分为要求类管理体系标准和指南类管理体系标准两类。其中，指南类管理体系标准根据是否为要求类管理体系标准提供指导，又分为指导类指南和应用类指南两类。

      在管理体系标准编写的总体原则方面，GB/T 20001.11确立了编写管理体系标准的两项总体原则，即过程原则和可证实性原则。其中，过程原则是管理体系标准要素中各条及其内容的选取原则，可证实性原则是指要求类管理体系标准中规定的要求能够通过有关证实方法或者所提供的溯源证据得到证实。

      在管理体系标准编写的总体要求方面，GB/T 20001.11规定了管理体系标准之间的协调性、核心内容的使用、典型表述的使用、遵守基础标准等四方面的要求。其中，关于管理体系标准之间的协调性要求主要解决管理体系标准引用相关标准以及不同类型管理体系标准之间的引用规则；核心内容的使用要求主要解决如何使用GB/T 20001.11中规定的核心内容，以编写针对特定主题的管理体系标准的问题；典型表述的使用要求主要解决核心内容中针对文件化信息相关要求的典型表述的使用规则；遵守基础标准的要求主要解决管理体系标准在编写时遵守GB/T 1.1、GB/T 20001.7相关规则的问题。

      在管理体系标准的核心技术要素及其编写规则方面，GB/T 20001.11确立了管理体系标准的核心技术要素，包括组织环境、领导作用、策划、支持、运行、绩效评价和改进，并规定了每个要素在编写时需要至少分出哪些第一层次的条、这些第一层次的条应该规定哪些方面的要求（对于要求类管理体系标准）或者给出哪些方面的指导（对于指南类管理体系标准）。

      在管理体系标准正文中要素的核心内容方面，GB/T 20001.11采用要求型条款的表述形式，规定了管理体系标准正文中要素的核心内容，这些核心内容包括所有管理体系标准中必不可少的术语条目以及条的标题和相应的条款及内容。

      三、与GB/T 20000.7—2006相比的主要技术变化

      GB/T 20001.11是对GB/T 20000.7—2006的修订。与 GB/T 20000.7—2006相比，GB/T 20001.11从四个方面作出了重大调整。一是更改了管理体系的定义、增加了管理体系标准和核心内容的定义；二是新增了管理体系标准的类别、起草的总体原则和总体要求；三是全部删除了GB/T 20000.7—2006中关于管理体系标准论证、制定过程的相关条款；四是全部修改了GB/T 20000.7—2006中仅对管理体系标准的结构和共有要素的框架性规定，更改了管理体系标准的结构、增加了各要素的编写规则以及正文中要素的核心内容。

      四、标准实施意义

      GB/T 20001.11确立了编写管理体系标准的更为特定和具体的规则。它的制定和实施，对于提高管理体系标准的适用性、促进管理体系标准之间的协调性和兼容性、提高管理体系标准的起草质量和应用效率具有重要意义。